Veille scientifique octobre 2016

Veille scientifique - Actualités recherche

Reprise des essais en Angleterre de thérapie génique BMN 270 

The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) a approuvé la reprise du recrutement de patients pour les essais cliniques de thérapie génique BMN 270 ciblant l’hémophilie A. Biomarin a été contraint en juin dernier de suspendre les essais cliniques de BMN 270 en raison d’une augmentation de alanine aminotransferase (ALT) décelée chez 9 patients. BMN 270 est un vecteur AAV-facteur VIII destiné à traiter l’hémophilie A et restaurer la concentration de facteur VIII. Ce programme était initialement sous licence détenue par l’University College London et St. Jude Children’s Research Hospital et développé depuis février 2013 dans les laboratoires de Biomarin.

Voir l’article

Idelvion® approuvé en Australie 

Idelvion (Albutrepenonacog Alfa), produit à durée de vie prolongée, a été approuvé en Australie pour le traitement de l’hémophilie B. rIX-FP, développé par CSL Behring, est une technique de fusion à l’albumine recombinante, ayant reçu une autorisation de mise sur le marché notamment en Europe et en Suisse.

Alprolix® approuvé en Suisse 

Sobi a annoncé que Suissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a approuvé le produit Alprolix (eftrenonacog alfa) sur son territoire. Alprolix est un produit à durée de vie prolongée (protéine de fusion) traitant l’hémophilie B, ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché en Europe en début d’année et actuellement disponible au Royaume-Uni, en Allemagne et aux Pays-Bas.

Avis favorable de la Haute Autorité de Santé concernant les produits Alprolix et Idelvion. 

La commission de la Transparence (Haute Autorité de Santé) a rendu un avis favorable pour Alprolix et Idelvion, produits à durée de vie prolongée ayant obtenu l’Autorisation de Mise sur le Marché en Europe en début d’année 2016. La Commission considère que le service médical rendu par Alprolix et Idelvion est important dans l’indication de l’AMM. Celle-ci donne un avis favorable à l’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. Alprolix et Idelvion sont des produits à durée de vie prolongée traitant l’hémophilie B.

Voir l’article

Voir l’article