Aux utilisateurs de FACTANE® et de CLOTTAFACT® produits par le laboratoire LFB Biomédicaments

Difficultés d’approvisionnement et ruptures de stock

L’Association française des hémophiles (AFH) a appris par le laboratoire LFB Biomédicaments et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qu’à partir du mois de novembre et jusqu’en janvier 2019, il y aurait de fortes difficultés d’approvisionnement des pharmacies hospitalières en FACTANE® et en CLOTTAFACT® .
Dans certains cas, ces difficultés iront jusqu’à une rupture de stock.
L’AFH vous explique l’origine de ces difficultés, les dosages concernés et vous conseille pour éviter que vous soyez en rupture de traitement.  

Le FACTANE® est un facteur VIII de coagulation humain indiqué pour le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale. Il est indiqué pour les personnes hémophiles A, préalablement traitées ou non.

CLOTTAFACT® est un facteur I de coagulation humain indiqué pour les déficits en fibrinogène et notamment les afibrinogénémies. Il est indiqué pour le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale.

Pourquoi des tensions ou des ruptures de stock en FACTANE® et en CLOTTAFACT® ?

Il y a eu une coupure générale du fournisseur d’électricité dans un quartier de Lille où se trouve une des usines de fabrication de médicament du laboratoire LFB Biomédicaments. Cette coupure de courant s’est doublée d’un mauvais fonctionnement des groupes électrogènes de l’usine. Les chaînes de production se sont arrêtées. Ainsi, certains lots de FACTANE® et de CLOTTAFACT® en cours de fabrication ont été endommagés.
Le fait que ces médicaments soient endommagés ne permet bien évidemment pas de les mettre à disposition des patients via les pharmacies hospitalières. Cela explique pourquoi il va y avoir des difficultés d’approvisionnement voire des ruptures de stock sur certains dosages de FACTANE® et CLOTTAFACT®.
Pour en savoir plus vous pouvez vous reporter à l’article de l’ANSM en cliquant ici.

Quels sont les dosages de FACTANE® et CLOTTAFACT® concernés ?

Il s’agit du FACTANE® 2000 UI, du FACTANE® 1000 UI et FACTANE® 500 UI. Seule la présentation FACTANE 250UI n’est pas concernée.

Pour le CLOTTAFACT®, il s’agit de la seule forme disponible produite par le laboratoire LFB (1,5g / 100mL).

Attention, le fait que le laboratoire ait des difficultés à approvisionner ou cesse temporairement l’approvisionnement de votre pharmacie hospitalière ne veut pas dire que celle-ci ne pourra plus immédiatement vous fournir les médicaments. Tout dépend de son stock, mais aussi du stock dont vous disposez vous-même. Les pharmaciens hospitaliers ont déjà pris des dispositions propres pour vous aider dans la gestion de cette période.

Comment s’approvisionner ?

Vous trouverez ci-après les informations concernant les dates des difficultés d’approvisionnement et des ruptures de stock ainsi que les conseils de l’ANSM.

FACTANE® 2000 UI
Rupture de stock à partir de la semaine du 5 novembre 2018.
Reprise prévue des livraisons en pharmacie hospitalière dans la semaine du 24 décembre 2018.

Pour le FACTANE® 2000 UI

• Sauf cas très particulier, il sera difficile de maintenir ce traitement par FACTANE®.
• Vous aurez la possibilité de changer de traitement :
  • Soit vers le seul autre facteur VIII d’origine humaine : il s’agit de l’OCTANATE®, selon les stocks disponibles ;
  • Soit vers un facteur VIII recombinant.
  • L’ensemble des moyens sont mobilisés afin de permettre la mise à disposition sur le marché français d’unités supplémentaires (en quantité limitée) au cours des prochaines semaines.
  • Pour tout changement, il vous faut voir votre médecin pour une autre prescription. Le pharmacien hospitalier ne peut vous proposer un autre traitement sans une prescription mentionnant le médicament.
• Si vous êtes en protocole d’Induction de Tolérance Immune (ITI) / protocole anti-inhibiteur, vous pourrez poursuivre votre traitement :
  • Il existe un stock de sécurité réservé uniquement à la poursuite des ITI étant déjà initiées avec FACTANE®.

Si vous utilisez du FACTANE® 2000 UI, l’AFH vous recommande de prendre contact avec votre centre de traitement pour anticiper, si besoin, le changement de traitement.

FACTANE® 500 et FACTANE® 1000 UI

Difficultés d’approvisionnement en pharmacie hospitalière à partir du mois de novembre 2018

Reprise prévue des livraisons en pharmacie hospitalière dans la semaine du 7 janvier 2019.

Pour le FACTANE® 1000 UI et 500 UI

• Une difficulté d’approvisionnement est prévue sans rupture d’approvisionnement
• En cas de difficultés d’approvisionnement dans votre pharmacie, un autre dosage de FACTANE® peut vous être proposé.
• Il faudra être attentif au conseil d’utilisation de votre pharmacien afin d’éviter toute confusion dans l’utilisation et l’injection de ce nouveau dosage. Vous trouverez en cliquant sur cette phrase un flyer conçu par le laboratoire LFB pour aider dans votre dialogue avec les pharmaciens hospitaliers.
• Pour le FACTANE® 1000 UI, il faut éviter le report vers les autres dosages surtout vers FACTANE® 500 UI. Une tension d’approvisionnement était déjà présente sur cette spécialité qui est réservée plus spécifiquement aux enfants.

Si vous utilisez du FACTANE® 1000 UI, l’AFH vous recommande de prendre contact avec votre centre de traitement pour faire un point sur votre situation.

CLOTTAFACT® 1,5 g / 100 mL

Rupture de stock depuis le 29 octobre 2018.

Reprise prévue des livraisons en pharmacie hospitalière dans la semaine du 7 janvier 2019.

Pour le CLOTTAFACT® 1,5 g / 100 mL

• Si vous êtes en situation d’urgence, malgré la rupture de stock, les médecins privilégieront l’utilisation de CLOTTAFACT® :
  • Si vous êtes porteur d’une afibrinogénémie congénitale (absence totale ou diminution très importante du fibrinogène dans le plasma) ;
  • Si vous êtes en situation de complications hémorragiques obstétricales ;
  • Pour que cela soit possible le laboratoire LFB Biomédicament dispose d’un stock. Celui-ci est limité et réservé à ces situations.
• Dans les autres situations, on pourra vous proposer de changer de traitement vers des spécialités équivalentes mises à disposition par d’autres laboratoires : RIASTAP® 1g et FIBRYGA® 1g.
• Pour tout changement, il vous faut voir votre médecin pour une autre prescription. Le pharmacien hospitalier ne peut vous proposer un autre traitement sans une prescription mentionnant le médicament.

Si vous utilisez du CLOTTAFACT®, l’AFH vous recommande de prendre contact avec votre centre de traitement pour anticiper, si besoin, le changement de traitement.

Si vous souhaitez imprimez ce communiqué cliquer ici.

Contact presse :

Nicolas Giraud
Président de l’Association française des hémophiles
nicolas.giraud@afh.asso.fr / Port. : +33684262463